[خبر خوب] بابیو خوشحال است که دوباره گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 را ذکر می کند

اخیراً، شرکت ما با موفقیت بررسی اولیه و بررسی مجدد گواهینامه سیستم کیفیت ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 توسط سازمان صدور گواهینامه SGS را گذرانده و گواهینامه بین المللی سیستم مدیریت کیفیت ISO13485 صادر شده توسط سازمان صدور گواهینامه SGS را اخذ کرده است. کسب این گواهی برای سومین بار است که شرکت ما پس از گذراندن گواهینامه Huaguang و ITS (گروه Tianxiang) گواهینامه بین المللی سیستم کیفیت را کسب می کند.

استاندارد ISO13485 استاندارد عمومی صنعت تجهیزات پزشکی بین المللی است و صنعت تجهیزات پزشکی داخلی همواره استاندارد ISO13485 را به عنوان مبنای مهمی برای صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت در نظر گرفته است. دامنه این گواهینامه عمدتاً تحقیق و توسعه، تولید و فروش «تاج جدید»، «آنفلوانزا» و دیگر سری‌های عفونی بسیار بیماری‌زای معرف‌های تشخیصی این شرکت است. استانداردسازی، علمی‌سازی و استانداردسازی بار دیگر به رسمیت شناخته شده بین‌المللی به دست آورده‌اند که منجر به گسترش شرکت در بازارهای خارج از کشور می‌شود.

در بارهکتاب مقدس 

Jinan Biotech Co., Ltd. در سال 2003 تاسیس شد و یک شرکت فناوری پیشرفته است که در تحقیق، توسعه، تولید و فروش in vitro تخصص دارد.معرف های تشخیصی. در 30 می 2014، این شرکت با موفقیت در NEEQ (نام سهام: BaBio، کد سهام: 830774) فهرست شد و پس از گسترش NEEQ به یکی از اولین شرکت‌های داخلی معرفی شده در زمینه واکنش‌های تشخیصی آزمایشگاهی تبدیل شد. در ژوئن 2021،کتاب مقدسرسماً وارد لایه نوآوری هیئت سوم جدید شد.

محصولات عمدتا شامل:رسانه انتقال ویروسسری، استریل و گلهسوابسلسله،سری تشخیص و تشخیص سریع آنتی ژن/آنتی بادی, سری معرف‌های کیت میکروبی / معرف معاینه موقت، سری تشخیص زنان، سری معرف‌های بیوشیمیایی، سری تجهیزات پزشکی/ربات،سایر سری های طلای کلوئیدیمانند زنانهتست حاملگیسری، هلیکوباکترپیلوریکیت تست Igg/igm، مایکوپلاسما پنومونیه Igmکیت تستکیت تست آنتی ژن روتاویروس انسانی و غیره 

پس از بیش از ده سال انباشت فناوری، نوآوری و بهبود تجهیزات،BaBioبه یک کولتیواتور عمیق در زمینه میکروبیولوژی تبدیل شده است و یکی از معدود تولیدکنندگان معرف میکروبیولوژیکی داخلی با دو خط تولید تمام اتوماتیک است. سیستم پیش پردازش نمونه میکروبی به طور مستقل توسط بیوتکنولوژی توسعه یافته است، شکاف موجود در زمینه پردازش نمونه میکروبی داخلی را پر کرده است. در انجمن بین المللی تولید هوشمند چین و کنفرانس نوآوری و کارآفرینی صنعت هوشمند چین استفاده شده است، و مسابقات محصولات نوآورانه عالی تشخیصی چین در شرایط آزمایشگاهی جام "Chuangzhixing" و مسابقات دیگر جوایزی را کسب کردند. در عین حال، با شیوع جهانی اپیدمی در سال 2020،BaBioنقش مهمی در محصولات نمونه برداری و تشخیص ویروس تولید شده توسط مزایای سال ها تحقیق حرفه ای، قابلیت های مدیریت کیفیت و تجهیزات تولید کاملاً خودکار در طول اپیدمی ایفا کرده است.